Едва затих скандал с дженериками для ВИЧ-позитивных детей в ЮКО, как чиновники от медицины нашли себе новых “подопытных кроликов”.
В Казахстане чуть более 600 больных редкой и неизлечимой формой лейкоза – теперь их хотят перевести на дешевые заменители патентованного лекарства.
О том, что казахстанская фармацевтическая фирма «Нобель АФФ» начала производство дженерика оригинального швейцарского препарата гливек, «Взгляду» рассказала президент РОО «Ассоциация инвалидов — больных гемобластозами» Любовь Мизинова.
- Условия тендера по закупке лекарственных средств таковы, что предпочтение отдается товарам отечественного производства, — пояснила она. — Соответственно, комиссия может выбрать не оригинальный препарат, а его копию, произведенную в Казахстане и не прошедшую клинических испытаний. Иными словами, не имеющую подтверждения эффективности.
Рак крови, а именно хронический миелоидный лейкоз, до 1998 года считался смертельным заболеванием, но с момента появления препарата иматиниб был переведен в разряд хронических. Продолжительность и качество жизни увеличились в несколько раз.
- Когда этот препарат только вводился, речь шла об увеличении срока жизни сдвух-трех до трех-пяти лет, но сегодня есть множество примеров того, как люди, применяя это лекарство, живут по 10—15 лет.
По данным ассоциации, на территории Казахстана людей, страдающих миелоидным лейкозом, насчитывается немногим более 600 человек. Лечение получают меньше половины, из них 83 больных лечатся за государственный счет и 142 — по благотворительной программе GIPAP.
- На прошлом тендере СК «Фармация» была готова закупить дешевый индийский аналог гливека, но тогда нам удалось отстоять качественный препарат благодаря неоднократным обращениям в Минздрав, — уточняет Любовь Мизинова. — Парадокс заключался в том, что разница в цене составляла всего 100 тенге. Сейчас же казахстанский дженерик стоит как минимум на 30% дешевле, что вызывает у нас сомнения в его качестве. Ведь для нас это вопрос жизни и смерти.
Обратившись за комментариями в СК «Фармация», мы узнали, что тендер по закупке лекарственных средств назначен на 27 сентября.
- Относительно заявленийг-жи Мизиновой о том, что при регистрации казахстанского дженерика были допущены ошибки, проводилась проверка, прокуратура нарушений не выявила. Что касается приоритетов, согласно поручению президента РК и постановлению правительства №1729 от 30.10.2009 г., а также Программе развития фармацевтической отрасли от 04.08. 2010 г., они будут отданы отечественным производителям.
По мнению представителей компании «Нобель АФФ», доказательством эффективности дженерика служат опыт и эффект от применения оригинала.
- В Казахстане помимо нашей зарегистрированы еще две копии этого препарата, — рассказала консультант директора фирмы «Нобель АФФ» Светлана Киль. — К примеру, иматиниб вита, произведенный в Индии, появился у нас в прошлом году, а в других странах СНГ используется уже на протяжении нескольких лет и имеет опыт применения. И мне не понятно, чем объясняется негативное отношение к дженерикам со стороны Ассоциации инвалидов — больных гемобластозами. Ведь производство копий — это мировая практика, а что касается клинических испытаний, согласно законодательству не только Казахстана, но и европейских стран они требуются только для оригинальных препаратов. Что касается нашего препарата, он полностью соответствует требованиям казахстанского законодательства в области лекарственных средств, а оно в свою очередь отвечает международным стандартам. То есть требования, применяемые сегодня в Казахстане к дженерикам, полностью соответствуют международным.
По словам Светланы Киль, тот факт, что дженерики дешевле по цене, позволит охватить лечением всех людей, страдающих раком крови, за счет бюджетных средств.
Понятно, если бы речь шла о банальной простуде — многообразие препаратов на основе парацетамола заставляет каждого из нас «работать на аптеку»: сам оригинал стоит копейки, а цена его клонов более чем европейская. Но вданном-то случае болезнь тяжелейшая и страдающих ею по стране не так уж много. Экспериментировать на обреченных — это уже совсем за гранью морали. Казахстанские медики, кстати, опровергли информацию о том, что в нашей стране проводились какие-либо исследования эффективности применений дженериков иматиниба.
- Относительно их качества и эффективности ничего сказать не могу, — рассказала координатор программы GIPAP,врач-гематолог Анар Мустафина. — Об этом можно говорить только после их практического применения, когда будут получены результаты лечения. Зато оригинальный препарат, который мы сейчас применяем, очень хорошо себя зарекомендовал и у нас, и во всем мире. Я не знаю, насколько требования больных гемобластозами о проведении клинических испытаний законны, но поскольку от этого зависит их жизнь, думаю, фармацевтическая компания должна предоставить убедительные доказательства эффективности своего препарата.
Источник: Деловая газета "Взгляд" №32 (168) от 15 сентября 2010 года
- Условия тендера по закупке лекарственных средств таковы, что предпочтение отдается товарам отечественного производства, — пояснила она. — Соответственно, комиссия может выбрать не оригинальный препарат, а его копию, произведенную в Казахстане и не прошедшую клинических испытаний. Иными словами, не имеющую подтверждения эффективности.
Рак крови, а именно хронический миелоидный лейкоз, до 1998 года считался смертельным заболеванием, но с момента появления препарата иматиниб был переведен в разряд хронических. Продолжительность и качество жизни увеличились в несколько раз.
- Когда этот препарат только вводился, речь шла об увеличении срока жизни с
По данным ассоциации, на территории Казахстана людей, страдающих миелоидным лейкозом, насчитывается немногим более 600 человек. Лечение получают меньше половины, из них 83 больных лечатся за государственный счет и 142 — по благотворительной программе GIPAP.
- На прошлом тендере СК «Фармация» была готова закупить дешевый индийский аналог гливека, но тогда нам удалось отстоять качественный препарат благодаря неоднократным обращениям в Минздрав, — уточняет Любовь Мизинова. — Парадокс заключался в том, что разница в цене составляла всего 100 тенге. Сейчас же казахстанский дженерик стоит как минимум на 30% дешевле, что вызывает у нас сомнения в его качестве. Ведь для нас это вопрос жизни и смерти.
Обратившись за комментариями в СК «Фармация», мы узнали, что тендер по закупке лекарственных средств назначен на 27 сентября.
- Относительно заявлений
По мнению представителей компании «Нобель АФФ», доказательством эффективности дженерика служат опыт и эффект от применения оригинала.
- В Казахстане помимо нашей зарегистрированы еще две копии этого препарата, — рассказала консультант директора фирмы «Нобель АФФ» Светлана Киль. — К примеру, иматиниб вита, произведенный в Индии, появился у нас в прошлом году, а в других странах СНГ используется уже на протяжении нескольких лет и имеет опыт применения. И мне не понятно, чем объясняется негативное отношение к дженерикам со стороны Ассоциации инвалидов — больных гемобластозами. Ведь производство копий — это мировая практика, а что касается клинических испытаний, согласно законодательству не только Казахстана, но и европейских стран они требуются только для оригинальных препаратов. Что касается нашего препарата, он полностью соответствует требованиям казахстанского законодательства в области лекарственных средств, а оно в свою очередь отвечает международным стандартам. То есть требования, применяемые сегодня в Казахстане к дженерикам, полностью соответствуют международным.
По словам Светланы Киль, тот факт, что дженерики дешевле по цене, позволит охватить лечением всех людей, страдающих раком крови, за счет бюджетных средств.
Понятно, если бы речь шла о банальной простуде — многообразие препаратов на основе парацетамола заставляет каждого из нас «работать на аптеку»: сам оригинал стоит копейки, а цена его клонов более чем европейская. Но в
- Относительно их качества и эффективности ничего сказать не могу, — рассказала координатор программы GIPAP,
Источник: Деловая газета "Взгляд" №32 (168) от 15 сентября 2010 года
0 коммент.:
Отправить комментарий