От протекции отечественному производителю до подрыва национальных интересов один шаг. В клубе Института политических решений намедни обсуждали, чем лечить наших больных.
Представителям Минздрава и ТОО “СК-Фармация” повезло, что они отсиделись в кустах. Иначе бы их просто разорвали на части.
Докладчиком в этот вечер была менеджер по проектам общественного фонда "Аман-Саулык " Рахима Дуйсенова. Она выступила с презентацией мировых постулатов производства, снабжения и контроля качества лекарственных препаратов, а также очертила основной круг проблем этого вопроса.
- Охрана здоровья человека — это основная задача государства в области социальной политики, а гарантия эффективности и безопасности фармакологических средств — одна из наиболее важных ее составляющих, потому что потребитель самостоятельно не может дать оценку лекарственным препаратам, — задала тон дискуссииг-жа Дуйсенова.
Лекарства — не брусчатка!
После того как был заслушан доклад, модератор клуба Ерлан Смайлов предложил детально исследовать цепочку, по которой тот или иной медикамент попадает в нашу страну.
- Перед тем как попасть в аптеки, каждый препарат проходит регистрацию и проверку в Национальном центре экспертизы и только после этого лекарство может попасть на рынок нашей страны. Причем каждая серия препарата подвергается сертификации, — убеждала аудиторию председатель Ассоциации поддержки развития фармакологической деятельности Казахстана Зурият Сыбанкулова. — И уверяю вас, что в аптеки лекарство просто так не попадет.
По мнению специалиста, проблема наиболее остро проявляется в системе закупок лекарственных средств, так как единый дистрибьютор не подходит нашей стране.
- Вы сами знаете, какие у нас расстояния между населенными пунктами, и для того чтобы доставить лекарства, например из Алматы в Нарынкол, необходимо иметь вертолет, но у ТОО "СК-Фармация " его нет, — пояснила она. — Что касается низкой закупочной цены как главенствующего условия проводимых тендеров, это действительно неправильная практика. Не учитывается принцип фармаэкономики, то есть бывает дорогой препарат, но он обходится дешевле, поскольку его требуется меньше, а человек излечивается быстрее.
Реальный пример привела президент общественного фонда "Улагатт Жануя" Марьяна Гурина, рассказавшая, что для лечения детей, больных лейкемией, государство вначале закупало оригинальное лекарство, но впоследствии предпочтение было отдано более дешевому аналогу.
- Тендер выиграл тот, кто предлагал бросовую цену, но не качество! Если раньше ребенку нужен был один укол в неделю, то сейчас требуются три и в конечном итоге получаются те же деньги, — критиковала сложившуюся практику госзакупок Марьяна Гурина.
Модератор клуба Ерлан Смайлов объяснил, что в Казахстане это повсеместная проблема.
- Мы уже не первую тему обсуждаем и приходим к выводу, что дешевое — не всегда хорошее. Это делается вроде бы с благими намерениями, но все знают, куда они ведут.Два-три заседания клуба назад мы обсуждали дороги — там тот же подход с точки зрения дешевизны. Лишь бы взять подешевле, не вникая в технологии, качество материалов. Но только лекарства — не брусчатка, речь идет о здоровье людей.
Когда экономить грешно
- Если раньше мы лечились оригинальными препаратами, то сейчас в целях экономии и поддержки отечественного производителя стали закупаться более дешевые дженерические средства, — выразила свое негодование президент Ассоциации больных гемобластозами Любовь Мизинова. — И мы как пациенты сомневаемся в их эффективности.
Однако, по словам специалиста Национального центра экспертизы лекарственных средств Риммы Калеловой, дженерики обязательно проходят сравнительный анализ с оригинальными (патентованными) препаратами на соответствие фармакологическим требованиям.
- Если на рынке имеются три или больше аналогов, то экспертиза проводится в сравнительном аспекте и выбирается лучший. Бывали, кстати, случаи, когда копии даже превосходили по качеству оригиналы, — вдохновенно отстаивала интересы местного фармпромаг-жа Калелова. Правда, с оговоркой: в казахстанской фармакопее есть некоторые национальные требования, которые ниже мировых.
- Это сделано в целях поддержки отечественного производителя, некоторые со временем переходят к мировым нормам качества GMP, — пояснила Римма Калелова.
Однако председатель Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической продукции Казахстана Наталья Гунько считает, что не все копии препаратов имеют одинаковое терапевтическое воздействие на человека.
- Это мировая проблема, и как бы эксперты ни уверяли, что дженерик — это фармацевтическая копия, отвечающая всем параметрам оригинала, непосредственно больные в ходе терапии отмечают совершенно разный эффект от приема подлинника и копии, — рассказала она. — Малейшее отклонение от технологии производства, даже разные субстанции и вспомогательные вещества, — и препарат в итоге окажет совершенно другой терапевтический эффект.
Также Наталья Гунько напомнила, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) советовала всем государствам организовывать закупки по следующим принципам: на первом этапе отбирать самые качественные препараты и только на втором этапе смотреть на разницу в цене.
Если делать, топо-большому
С предложением навести порядок на фармацевтических предприятиях Казахстана выступил председатель правления АО "Центр развития города Алматы" Нурлан Искаков:
- В последнем послании президента говорится, что к 2014 году на 50% наш рынок должен удовлетворяться за счет отечественного производителя. В Казахстане 79 организаций, выпускающих фармацевтическую продукцию, так ни одна из них не имеет сертификата международного стандарта! А мы хотим, чтобы половина нашего рынка заполнялась продукцией, не соответствующей международным стандартам?!
По мнению оратора, протекцию отечественным производителям составлять нужно, но в сфере фармации делать это следует осторожно, потому что это элемент национальной безопасности. И для начала необходимо довести качество на казахстанских производствах до уровня мировых стандартов.
Кто кого лечит?
По словам президента Диабетической ассоциации Казахстана Галины Ольховой, при проведении закупок ТОО "СК-Фармация " должно учитывать в первую очередь потребности пациентов.
- Недавно прошел тендер на закупку лекарственных средств, там был принцип «один лот — один производитель», а для нас это смерти подобно. Раньше мы получали 16 видов инсулина, теперь только один. И это скажется на здоровье, потому что у каждого человека свой вид инсулина. Мы стараемся донести это до правительства, депутатов, но как люди они нас понимают, а как чиновники — бессильнычто-либо изменить.
Еще одним недостатком единого дистрибьютора был назван тот факт, что в конце года и начале следующего поставки препаратов прерываются и возобновляются лишь после утверждения бюджета и проведения очередных торгов. Это еще раз показало, что такая система закупок не дает устойчивого и бесперебойного обеспечения больных лекарствами.
- У нас чиновники диктуют врачам, как лечить пациентов. Какой препарат им дали, такой и назначают больным. А ведь все должно бытьпо-другому — грубо говоря, врач должен говорить чиновникам, какие препараты необходимо закупать и в каком количестве, — пояснила Рахима Дуйсенова.
Подводя итог, Ерлан Смайлов выразил общее мнение: проблемы возникаютиз-за того, что система очень удобна чиновникам, так как можно закупать одно лекарство для лечения всех болезней.
Торговля поддельными лекарствами процветает во всем мире. Зачастую это касается даже жизненно важных лекарственных препаратов. ВОЗ работает с Интерполом над тем, чтобы искоренить криминальные сети, получающие миллиарды долларов от этой циничной торговли. По данным менеджера по проектам общественного фонда "Аман- Саулык" Рахимы Дуйсеновой, в опубликованном американским Центром по лекарствам отчете говорится о том, что продажи поддельных лекарств во всем мире могут доходить до $75 млрд в год, что составляет увеличение на 90% в сравнении с предыдущими пятью годами.
Источник: Деловая газета "Взгляд" №40 (176) от 10 ноября 2010 года
- Охрана здоровья человека — это основная задача государства в области социальной политики, а гарантия эффективности и безопасности фармакологических средств — одна из наиболее важных ее составляющих, потому что потребитель самостоятельно не может дать оценку лекарственным препаратам, — задала тон дискуссии
Лекарства — не брусчатка!
После того как был заслушан доклад, модератор клуба Ерлан Смайлов предложил детально исследовать цепочку, по которой тот или иной медикамент попадает в нашу страну.
- Перед тем как попасть в аптеки, каждый препарат проходит регистрацию и проверку в Национальном центре экспертизы и только после этого лекарство может попасть на рынок нашей страны. Причем каждая серия препарата подвергается сертификации, — убеждала аудиторию председатель Ассоциации поддержки развития фармакологической деятельности Казахстана Зурият Сыбанкулова. — И уверяю вас, что в аптеки лекарство просто так не попадет.
По мнению специалиста, проблема наиболее остро проявляется в системе закупок лекарственных средств, так как единый дистрибьютор не подходит нашей стране.
- Вы сами знаете, какие у нас расстояния между населенными пунктами, и для того чтобы доставить лекарства, например из Алматы в Нарынкол, необходимо иметь вертолет, но у ТОО "
Реальный пример привела президент общественного фонда "Улагатт Жануя" Марьяна Гурина, рассказавшая, что для лечения детей, больных лейкемией, государство вначале закупало оригинальное лекарство, но впоследствии предпочтение было отдано более дешевому аналогу.
- Тендер выиграл тот, кто предлагал бросовую цену, но не качество! Если раньше ребенку нужен был один укол в неделю, то сейчас требуются три и в конечном итоге получаются те же деньги, — критиковала сложившуюся практику госзакупок Марьяна Гурина.
Модератор клуба Ерлан Смайлов объяснил, что в Казахстане это повсеместная проблема.
- Мы уже не первую тему обсуждаем и приходим к выводу, что дешевое — не всегда хорошее. Это делается вроде бы с благими намерениями, но все знают, куда они ведут.
Когда экономить грешно
- Если раньше мы лечились оригинальными препаратами, то сейчас в целях экономии и поддержки отечественного производителя стали закупаться более дешевые дженерические средства, — выразила свое негодование президент Ассоциации больных гемобластозами Любовь Мизинова. — И мы как пациенты сомневаемся в их эффективности.
Однако, по словам специалиста Национального центра экспертизы лекарственных средств Риммы Калеловой, дженерики обязательно проходят сравнительный анализ с оригинальными (патентованными) препаратами на соответствие фармакологическим требованиям.
- Если на рынке имеются три или больше аналогов, то экспертиза проводится в сравнительном аспекте и выбирается лучший. Бывали, кстати, случаи, когда копии даже превосходили по качеству оригиналы, — вдохновенно отстаивала интересы местного фармпрома
- Это сделано в целях поддержки отечественного производителя, некоторые со временем переходят к мировым нормам качества GMP, — пояснила Римма Калелова.
Однако председатель Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической продукции Казахстана Наталья Гунько считает, что не все копии препаратов имеют одинаковое терапевтическое воздействие на человека.
- Это мировая проблема, и как бы эксперты ни уверяли, что дженерик — это фармацевтическая копия, отвечающая всем параметрам оригинала, непосредственно больные в ходе терапии отмечают совершенно разный эффект от приема подлинника и копии, — рассказала она. — Малейшее отклонение от технологии производства, даже разные субстанции и вспомогательные вещества, — и препарат в итоге окажет совершенно другой терапевтический эффект.
Также Наталья Гунько напомнила, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) советовала всем государствам организовывать закупки по следующим принципам: на первом этапе отбирать самые качественные препараты и только на втором этапе смотреть на разницу в цене.
Если делать, то
С предложением навести порядок на фармацевтических предприятиях Казахстана выступил председатель правления АО "Центр развития города Алматы" Нурлан Искаков:
- В последнем послании президента говорится, что к 2014 году на 50% наш рынок должен удовлетворяться за счет отечественного производителя. В Казахстане 79 организаций, выпускающих фармацевтическую продукцию, так ни одна из них не имеет сертификата международного стандарта! А мы хотим, чтобы половина нашего рынка заполнялась продукцией, не соответствующей международным стандартам?!
По мнению оратора, протекцию отечественным производителям составлять нужно, но в сфере фармации делать это следует осторожно, потому что это элемент национальной безопасности. И для начала необходимо довести качество на казахстанских производствах до уровня мировых стандартов.
Кто кого лечит?
По словам президента Диабетической ассоциации Казахстана Галины Ольховой, при проведении закупок ТОО "
- Недавно прошел тендер на закупку лекарственных средств, там был принцип «один лот — один производитель», а для нас это смерти подобно. Раньше мы получали 16 видов инсулина, теперь только один. И это скажется на здоровье, потому что у каждого человека свой вид инсулина. Мы стараемся донести это до правительства, депутатов, но как люди они нас понимают, а как чиновники — бессильны
Еще одним недостатком единого дистрибьютора был назван тот факт, что в конце года и начале следующего поставки препаратов прерываются и возобновляются лишь после утверждения бюджета и проведения очередных торгов. Это еще раз показало, что такая система закупок не дает устойчивого и бесперебойного обеспечения больных лекарствами.
- У нас чиновники диктуют врачам, как лечить пациентов. Какой препарат им дали, такой и назначают больным. А ведь все должно быть
Подводя итог, Ерлан Смайлов выразил общее мнение: проблемы возникают
Торговля поддельными лекарствами процветает во всем мире. Зачастую это касается даже жизненно важных лекарственных препаратов. ВОЗ работает с Интерполом над тем, чтобы искоренить криминальные сети, получающие миллиарды долларов от этой циничной торговли. По данным менеджера по проектам общественного фонда "Аман- Саулык" Рахимы Дуйсеновой, в опубликованном американским Центром по лекарствам отчете говорится о том, что продажи поддельных лекарств во всем мире могут доходить до $75 млрд в год, что составляет увеличение на 90% в сравнении с предыдущими пятью годами.
Источник: Деловая газета "Взгляд" №40 (176) от 10 ноября 2010 года
0 коммент.:
Отправить комментарий